製薬業界のクリーンルーム

製薬業界のクリーンルーム

製薬業界のクリーンルームには多くの分類方法があります。
それらの使用の性質によれば、それらは一般に、産業用クリーンルーム、一般的な生物学的クリーンルーム、バイオセーフティ研究所（クリーンルーム）の3つのカテゴリに分かれています。

一般的に、生物学的クリーンルームは、主に動作オブジェクト上の生きている粒子の汚染を制御します。
装飾材料は、さまざまな消毒剤の侵食に耐えることができるはずであり、HVACエンジニアリングシステムの構成を通じて空間の内部を正の圧力で維持する必要があります。
これは、生体粒子の粒子の汚染を操作オブジェクトに制御する必要があるだけでなく、オペレーターと周囲の環境に潜在的に危険な操作オブジェクトの汚染を制御する必要があるだけでなく、バ​​イオセーフティ研究所（バイオセーフティクリーンルーム）を区別します。
圧力差の制御がより重要であり、負圧を屋内で維持する必要があります。

製薬業界のワークショップでのクリーンルームの建設にクリーンルームの包括的な理解がない場合、完了の受け入れと包括的なパフォーマンス評価に合格することは困難です。

これに対処するために、私たちの設計チームは、提案段階で次の重要な原則を強調することがよくあります。

1。生物学的クリーンルームの中心的な目的： 

私たちの設計チームは、汚染を防ぎ、微生物を排除するために生物学的クリーンルームが確立されていることを設計提案中に繰り返し強調しています。

2。技術的な考慮事項： 

• 指定された精製関数を実現するために、設計中に負荷計算とエネルギー消費分析を実行する必要があります。
• 経済的で実用的な観点からは、仕様を満たす必要がありますが、完全に適応する必要はありません。

• 成熟したアプローチは、プロセスの要件と予算に従って計画を適度に合理化し、安全性、実用性、経済、および実現可能性を達成することです。

3。ゾーニングとレイアウトのデザイン：

合理的なゾーニングの設計概念、清潔で汚れたエリアの分離、および人事/フローラインの迂回路の避けに加えて、私たちは、工場エリアに向かうときにバッファルームの設計にもっと考慮事項を立てることも主張します。

4。機能領域計画：

製薬業界の一部のクリーンルームでは、更衣室や衛生用品部屋も同時にバッファー機能として使用できます。

生物学の生産ワークショップには、不妊の環境があり、清潔なエリア、半きれいなエリア、補助エリアを装飾の前に分割する必要があります。

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