プロセスフローと清潔さの要件によれば、クリーンワークショップは、原材料保管室、生産エリア、パッケージングルームなどのいくつかのエリアと部屋に分けられます。各エリアには明確な機能と使用があり、クロスから保護される必要があります。物理的な分離測定による汚染（たとえば、気密のドア、パーティションウォール）。
ステンレススチールパネル、きれいな壁パネルなど、装飾用の簡単なほこりのない材料を選択してください。腐食に耐性があり、維持しやすいだけでなく、ほこりや汚染物質の蓄積を効果的に減らします。壁や天井の平坦性とシームレスなデザインも、クリーニングデッドスポットや汚染源を減らすための鍵です。
床は、エポキシの床や滅菌床など、抗菌性、滑り止め、清掃が簡単な材料でなければなりません。クリーンなワークショップの特別なニーズを満たすためには、滑らかで、ほこりがなく、耐摩耗性があります。
作業領域が明るく影がないことを確認するために適切な照明を提供する必要があります。クリーンワークショップの照明要件を満たすために、ほこり防止、防水、防水ランプを選択する必要があります。
空気清浄テスト、温度と湿度テスト、沈殿細菌テストなどを含むクリーンワークショップの定期的な環境テスト。これらはすべて、問題をタイムリーに特定して解決するのに役立ち、ワークショップの環境品質が常にの要件を満たしていることを保証します。標準。
クリーンワークショップの装飾と一定の温度と湿度制御システムが、医療機器GMPの要件や清浄度グレード基準などの関連する規制と基準に準拠していることを確認してください。コンプライアンス検証を実施して、改修結果と制御システムが違法な運用による法的リスクと製品の品質の問題を回避するための要件を満たすことを確認します。
Suzhou Pharma Machinery Co.、Ltd。
2025/01/29
ティア
