pharma@sz-pharma.com    +86-18241958031
Cont

何か質問がある?

+86-18241958031

Aug 23, 2024

クリーンルームの分類基準とその主要要素

クリーンルームは、空気中の粒子状物質や汚染物質を制御することで、特定の清浄度と環境条件を維持します。クリーンルームは粒子の数に基づいて分類され、米国連邦および ISO などの標準に従います。米国連邦標準 209 は、1 立方フィートあたり 0.5 mm 以上の粒子を分類します。ISO 標準はより詳細で、1 から 300000 までのさまざまなレベルをカバーしています。量が少ないほど、清浄度が高くなります。

clean room 1

クリーンルームのレベルに応じて、換気率と浄化時間に関する特定の要件があります。たとえば、収容人数が 100000 人のクリーンルームでは、1 時間あたり 18-25 回の空気交換と 40 分以内の浄化が必要ですが、収容人数が 10000 人のクリーンルームでは、1 時間あたり 25-30 回の空気交換と 30 分以内の浄化が必要です。基準が高いクリーンルームでは、空気交換率が高く、浄化時間が短くなります。

クリーンルームの中核となるのは、効率的な空気ろ過と循環システムです。HEPA フィルターや ULPA フィルターなどの多段階ろ過により、微細な粒子を捕らえることができます。空気循環は特定の経路をたどり、均一な分布を保証します。

clean room 3

クリーンルームでは、粒子制御に加えて、温度(18-26 度 C)、湿度(45% -65%)、室内圧力も厳密に監視しています。正圧設計により、外気の流入を防ぐことができます。

人員と資材の出入りを厳格に管理します。人員は交換手順に従い、防塵服、マスク、手袋などの防塵装備を着用する必要があります。また、エアシャワーなどの設備を使用して、浄化が必要な付着した粒子状物質を除去する必要があります。さらに、歩行者と物流チャネルを分離することで、交差汚染のリスクを軽減し、内部環境の持続的な安定性を確保します。

clean room 4

主要なパラメータのテストやコンポーネントのクリーニング/交換などの定期的な監視とメンテナンスは、長期的なクリーニングにとって非常に重要です。

要約すると、クリーンルームの分類には、円滑な生産と研究を確保するための正確な空気品質管理と包括的な環境管理戦略が含まれます。

 

 

 

蘇州製薬機械株式会社

2024/08/23

ミア

お問い合わせを送る