蘇州製薬機械は、最適なものを提供します クリーンルーム七面鳥プロジェクト
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製品説明
クリーンルームのコンセプト:
精製:必要な清潔さを得るために、汚染物質を除去するプロセスを指します。
空気浄化:空気をきれいにするために、空気中の汚染物質を除去する行為。
粒子:0。001〜1000μmの一般的なサイズの固体および液体物質。
懸濁した粒子:0のサイズ範囲の固体および液体粒子。空気の清浄度分類に使用される空気中の1〜5μm。
静的テスト:クリーンルーム(エリア)浄化エアコンシステムが通常の操作であり、プロセス機器が設置されており、クリーンルーム(エリア)には生産者がいないときに実施されたテスト。
動的テスト:クリーンルーム(エリア)が通常の生産であるときに実施されるテスト。
不妊:absenof living Organims。



クリーンルームプロジェクトの急速な発展に伴い、高度なクリーンルームソリューションの需要も高まっています。ただし、高度なクリーンルームソリューションの建設と管理は非常に厳しい仕事であり、多くの詳細に注意を払う必要があります。
設計計画
1。環境浄化システム
空気には、さまざまな汚染物質、細菌、粉塵粒子、その他の清潔さに影響するその他の物質が含まれているため、空気浄化システムを装備する必要があります。排気、ろ過、精製、その他の機能が不可欠です。
2。インテリジェント温度制御ソリューション
環境温度の精密生産の厳格な要件を考慮すると、インテリジェント温度制御システムを装備し、可変周波数空調ユニットと高効率の熱交換装置と組み合わせて、標的範囲の±0。同時に、温度と湿度センサーネットワークをセットアップして、地域全体で環境パラメーターの動的監視を実現します。
3。機能的な地上設計
接地材料の観点から、優れた静的散逸性能を備えただけでなく、化学腐食にも効果的に抵抗し、生産環境の安定性を確保する複合抗静止床を使用することをお勧めします。エポキシセルフレベリングコーティング処理と組み合わせて、地面の耐摩耗性と洗浄の容易さをさらに改善することができます。
4。照明最適化計画
照明設計は、機能性と快適さのバランスをとる必要があります。これは、インテリジェントな調光システムと組み合わせたLEDエネルギー貯蓄照明ソリューションを使用して、生産エリアでの照明の均一性が0。7以上に達するようにします。緊急照明システムは、停電後30分以内に継続的な電源の要件を満たす必要があります。
5。プロセスレイアウト計画
機器のレイアウトは、生産プロセスフローラインに従い、モジュラー設計の概念を採用し、各プロセス間の滑らかな材料の流れを確保し、生産効率と機器の利用を改善するために十分なメンテナンススペースを確保する必要があります。スペース利用効率を最適化するために、個別の機器デバッグエリアとスペアパーツストレージエリアをセットアップすることをお勧めします。
6。人事浄化チャネル
独立した浄化チャネルは、エアシャワールームと更衣室を装備し、人員が持ち込んだ汚染物質を厳密に制御し、クリーンルームの清潔さレベルが外部要因の影響を受けないことを確認するために、エリアに出入りする人に設置する必要があります。顔認識アクセス制御システムを採用して、人員の参入と出口のインテリジェントな管理を実現します。
7。火災とセキュリティシステム
防火とセキュリティシステムの建設に関しては、インテリジェントなリンケージ制御システムを採用することをお勧めします。このシステムは、自動スプリンクラーシステム、スモークセンサーアラームデバイス、およびポータブル火災消火装置を統合し、インテリジェントな識別と火災条件に対する自動応答を実現できます。火災ドリルは、実際の消防シーンをシミュレートし、スタッフの緊急対応能力を訓練するために、緊急時対応メカニズムを緊急時に迅速に活性化できるようにするために、日常業務で定期的に編成する必要があります。
レイアウト原則
1。分類とゾーニングの原則
生産機器と作業領域を浄化要件に従って勾配に分割し、集中的に同じ清浄度レベルのプロセスセクションを配置します。物理的な分離と気流の組織を設計することにより、異なる清潔さレベルの領域間に効果的な障壁が形成され、相互汚染を避けます。たとえば、高精度アセンブリエリアと通常の処理エリアは、ISO 5およびISO 7の標準に従って分割されています。
2。リスク予防と制御レイアウト
危険なプロセス(バッテリー噴射エリアなど)には、他のエリアから安全な距離を維持するために、独立した負圧隔離室が必要です。同時に、20メートルごとに緊急出口があり、通路の幅が1.2メートル以上であることを確認するために、円形の安全通路を計画します。消防機器は、50平方メートルごとにセットで構成し、明確で簡単にアクセスできる位置マーキングを使用する必要があります。
3。人員フローの最適化
人事の入り口と出口、そして変化エリアは、ワークショップのメインエントランスの近くに配置し、「きれいな人々、きれいな素材、クリーン生産」の一方向の流れを形成する必要があります。エアシャワールームとバッファルームを設置することにより、汚れた人がきれいなエリアに直接入るのを防ぐことができます。訪問チャネルと宿題チャネルは、ガラスカーテンウォールを使用して視覚的に物理的に分離し、監視する必要があります。
4。空気の組織設計
浄化システムの設計パラメーターに基づいて、機器のレイアウトのために十分なリターンエアスペースを予約する必要があります。地元の排気フードは、粉塵発生装置の上に設置する必要があります。排気量は、この地域の総空気供給の少なくとも30%です。エアフローショートサーキットを避けるために、新しいエアコンセントと排気コンセントの間の距離を少なくとも10メートルに保つ必要があります。
5。機器効率のレイアウト
キー機器(コーティング機など)はクリーンルームのコアエリアに配置する必要がありますが、補助機器(エアコンプレッサーなど)は周辺技術層層に配置する必要があります。機器間隔は、操作スペース(1.5メートル以上)およびメンテナンスアクセス(2メートル以上)の要件を満たす必要があります。同時に、機器の冷却特性を考慮すると、冷たいチャネルの分離の設計により温度制御効率が改善されます。
製品パラメーター
製品名 |
層流ブース |
清潔さ |
ISO5(class100) |
気流の方向 |
垂直空気の流れ |
平均風速 |
0.25-0.45 m/s |
材料 |
ステンレス鋼 |
ノイズ |
62dB以下(a) |
寸法 |
1300*1100*750mm |
精製領域のサイズ |
1250*950mm |
HEPAフィルターサイズ |
1000*500*90mm*2 |
力 |
AC 22 0 v 50Hz 0.8kW |
会社概要
SZ Pharmaは、クリーンルームの1つであるメーカーは、国際クリーンルームプロジェクトと抽出機器の処理において完全な経験チームを持っています。 GMP規制に従って、製薬業界でクリーンルームを提供し、プロジェクトを提供できます。

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世界中で500を超えるクリーンルームプロジェクトを正常に完了しました。
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